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省局副局長邵元昌調研醫療機構制劑管理工作

發布單位:浙江省食品藥品監督管理局培訓中心    發布時間:2019-03-18

3月14日,省局副局長邵元昌率藥品注冊與監測評估處相關人員赴杭州市第三人民醫院調研醫療機構制劑管理工作。

邵元昌副局長一行與杭州市第三人民醫院黨委書記、院長吳佳麗,副院長黃勁松和制劑室負責人進行了交流。邵元昌首先介紹了省局正在建設藥品醫療器械全程網辦審批系統,醫療機構制劑注冊、備案和調劑許可事項將進行流程再造,全部實行“零跑”辦事,對《浙江省醫療機構制劑注冊工作細則》進行修訂等情況,希望聽取醫療機構的意見和建議。吳佳麗院長介紹了市三醫院制劑室的創建、制劑品種配制、質量管理和下一步發展思路等情況,醫療機構制劑作為市三醫院的一大特色,希望在創建醫療機構制劑研究所和建設現代化制劑室方面得到省局支持,對省局的審批制度改革充滿期待,對當前制劑調劑方面提出了意見和建議。邵元昌充分肯定了市三醫院領導對制劑研究和發展的重視,他強調,一是強加質量管理,制劑也是藥品,要嚴格按照GMP的要求配制,針對劑型多、品種多、批量少的特點,特別要加強防污染、防交叉、防混淆;二是加強制劑調劑管理;三要加強質量研究與評估,承擔省局對《浙江省醫療機構制劑規范》2005年版的調研評估,為制定政策提供依據。

(來源:浙江省藥監局)

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